Quality & Regulatory Lead
Bergabunglah dengan Takeda di Jakarta Raya untuk memimpin tim kami dalam memastikan kualitas dan kepatuhan produk kami. Sebagai Quality & Regulatory Lead, Anda akan bertanggung jawab untuk mengembangkan dan menerapkan sistem manajemen kualitas yang komprehensif, serta memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan regulasi yang berlaku. Di Takeda, kami menghargai inovasi dan integritas, dan kami mencari seseorang yang memiliki pengalaman dalam mengelola sistem manajemen kualitas dan kepatuhan di industri farmasi.
Di Jakarta Raya, Anda akan bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan kolaboratif, dengan akses ke berbagai alat dan sumber daya yang diperlukan untuk berhasil dalam peran ini. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung pertumbuhan profesional dan pengembangan karir yang berkelanjutan.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengembangkan dan menerapkan sistem manajemen kualitas yang komprehensif, termasuk ISO 9001 dan GMP.
- Memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan regulasi yang berlaku, termasuk peraturan pemerintah dan internasional.
- Melakukan audit internal secara berkala untuk memastikan kualitas dan kepatuhan produk.
- Mengelola tim Quality Assurance dan Regulatory Affairs untuk memastikan pemenuhan standar kualitas dan kepatuhan.
- Mengidentifikasi dan mengatasi masalah kualitas dan kepatuhan secara proaktif.
- Membuat dan mempresentasikan laporan kualitas dan kepatuhan kepada manajemen dan pemangku kepentingan lainnya.
- Mengikuti perkembangan terbaru dalam regulasi dan standar kualitas di industri farmasi.
- Mengembangkan dan melaksanakan program pelatihan untuk tim kualitas dan kepatuhan.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1 atau S2 dalam bidang Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 5 tahun dalam manajemen kualitas dan kepatuhan di industri farmasi.
- Memiliki sertifikasi ISO 9001 Lead Auditor atau sertifikasi terkait lainnya.
- Pengalaman dalam mengelola sistem manajemen kualitas dan kepatuhan di bawah GMP.
- Memahami peraturan dan regulasi yang berlaku di industri farmasi, termasuk peraturan pemerintah dan internasional.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Pengalaman dalam menggunakan sistem manajemen kualitas seperti SAP QM, Oracle Quality, atau sistem terkait lainnya.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang